防疫工作的成效,与疫情防控药品以及医疗器械的质量,有着直接的关联,近期,一些地方展开的监管行动,将保障这些关键物资安全的重要性揭示了出来。
宁德市开展专项监督检查
11月27日,宁德市市场监督管理局与蕉城区市场监督管理局联合编组检查组,针对宁德鹭燕医药有限公司等企业开展实地检查。此次行动目标清晰预定,意在强化针对防疫关联药械的监管,保障从源头直至储存的各个环节都切合安全标准。检查组所操办之事乃是近期全国规模以内增强涉疫物资监管的一项具体映照,体现了监管部门于特殊时期的积极行动。
检查不是走过场,是深入企业储备库去进行账跟物的核对,核查储存环境是不是合乎标准要求,查看设施设备是不是齐全完备,核对购进入库的各种记录 此举是为堵住可能有的管理漏洞,避免不合格产品流入防疫前沿,进而给整体防疫工作提供稳固的物资保障。
重点核查核酸检测相关产品
核酸检测试剂盒、一次性使用拭子等关键产品,在检查过程中被列为重点抽查对象,这些产品是大规模筛查的核心工具,其质量好坏会直接影响检测结果准确性要求对,检查组对这些产品的供货方资质、医疗器械注册证等合法证明文件逐一核对,以确保它来源清晰可溯得以实现。
同时,购货发票以及清单同样是核查的重点方面,凭借比对实物跟票据,能够有效地追踪产品的流通路线,避免假冒伪劣或者非法渠道的产品掺和进来,针对检查里发现得到问题,检查组开展了现场反馈,并且要求企业限定日期整改,这样即时纠偏的举措有助于迅速地消除安全隐患。
规范储备库管理要求
对于物资储备库的管理工作,检查组给出了具体且细致的要求,首先一点便是要设立专门的不合格品区域, 将但凡超出有效期的医疗器械全都集中放置并且清晰地标明,与此同时要构建详细的不合格品处理记录,这项规定能够有效地防止过期产品被错误使用,是保障用药与用械安全的基本防线。
对于存有特殊储存要求的产品,像是需要恒温恒湿的试剂,检查组着重表明必须采用相应举措来保证环境符合标准。除此之外,企业得从拥有合法资质的厂家或者经销商那里采购,并且在购进之际严格施行资质以及证明文件查验制度来形成完备的进货查验记录,达成来源能够查究、去向可以追溯的要求。
督导零售药店落实防疫责任
核查范畴并非仅仅局限于大型医药公司,还拓展到辖区以内的药品零售企业。零售药店作为面向大众的首道窗口,其防控责任同样相当重大。检查组敦促各药店严谨落实疫情防控常态化举措,涵盖对进店顾客开展测温、验码,并且要求其佩戴口罩。
尤为关键的是,针对退热、止咳、抗病毒、抗生素以及感冒药这“五类”药品,务必得实施实名销售登记管理。此项举措能够助力相关部门及时把控潜在风险线索,让零售药店切实发挥出疫情监测“前哨”的功用,压实其疫情防控方面的主体责任。
现场反馈与限期整改
检查期间,执法人员针对所发现问题持零容忍态度,医用防疫物资存储存在不规范状况,像未进行分区存放,温湿度记录不齐全,疫情防控措施落实也未达要求,例如“五类药品”登记信息不完整,店内防疫工作松懈,对此当场给出了清晰明确的整改建议。
这些整改建议,通常是附带具体整改时限,以及要求的,比如说会要求在三个工作日内,完成不合格品区的划分,又或者是立即完善进货台账。这种即时、明确的现场处理方式,避免了问题被拖延,或者被忽视,促使企业立刻行动起来,迅速弥补管理上的不足。
持续强化监管筑牢防线
据悉,此次专项检查并非是那种最终的点。宁德市市场监管局指出,会持续加大对抗疫药品以及医疗器械的监管力度,同时也将加大监管的频次。蕉城区市场监管局也表明,会持续加大对抗疫药品以及医疗器械的监管力度,同时也将加大监管的频次。他们旨在保障达成监管覆盖生产、流通、储存,还有使用的全链条,不留下任何死角以及盲区,从而构建起严密的监管网络。
监管部门借助常态化监督检查跟突击抽查相互结合的方式,持续致力于巩固疫情防控的安全防线,其最终的目的在于切实保障全市人民的身体健康以及生命安全,为宁德市的整体防疫工作给予稳定可靠的药械保障,进而维护公共卫生安全的大局。
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