英国于近日开启了一项存在极大争议的医学研究,此乃全球首例新冠“人体挑战试验”,让健康的志愿者去“以身试毒”,主动地感染新冠病毒,这种行为在伦理以及安全方面均引发了巨大的讨论,然而它有可能给疫苗研发以及病毒研究带来关键性的突破。
试验怎么做
英国政府进行资助的这项试验,是由帝国理工学院,与医疗公司hVIVO,以及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会共同来开展的。研究团队打算招募健康志愿者,这些志愿者的年龄在18至30岁之间,人数不超过90名,他们会在专门设计好的隔离设施内去接触新冠病毒。
研究人员会以严格控制的形式,叫志愿者置身于病毒环境里,目标是找出可引发感染的最小病毒剂量,整个试验进程都于严密医疗监护下开展,确保一旦出现意外状况,医护人员能在第一时间介入治疗。
鉴于对刚出现的变异病毒知悉程度尚浅,研究团队决定选用去年3月于英国开始传播的原始毒株开展试验。如此这般做能够确保研究数据具备可比性与科学性,规避变异病毒引发的不确定因素对试验结果造成干扰。
安全保障措施
那些参与到试验之中的所有志愿者,都会接受着全程的密切监测,自入住隔离设施起始,其身体状况便会被处于24小时的跟踪记录状态。研究团队着重表明,保障志愿者安全是整个项目最为优先的事项。
在试验终结之后,志愿者得要历经严谨的筛查,接连两次新冠病毒检测获得的结果全皆是阴性,如此方可离开隔离的场所。此项规定保证不会因试验致使病毒朝着社区作传播,其也是对公共安全予以负责。
为何要人体挑战
传统的疫苗临床试验,需等待志愿者于自然环境里被感染,这一过程常常耗时颇久。而“人体挑战”试验,能够主动把控感染时间以及条件,极大地加快研究进度,使得科学家更迅速地获取关键数据。
运用这种途径,科研人员能够更为径直地观测人体免疫系统针对于病毒的反应进程,剖析病毒是以怎样的方式在人与人之间进行传播的。这些讯息对于制定防控策略以及改进治疗方法均具备重要价值。
加速疫苗开发
研究团队另外有着这样的计划,即在试验的进程当中,给一部分志愿者去接种那已经历经临床安全检验得以验证的候选疫苗。借由对接种不同疫苗的志愿者于接触病毒之后所呈现的反应展开对比,能够直接判定究竟是哪一种疫苗的保护效果更为良好。
方法可使研究人员于较短时段筛选得出最有效疫苗,避免于传统三期临床试验大把耗费时间以及资源,英国政府新冠疫苗工作组主管克莱夫·迪克斯称,无任何一款疫苗能适配所有人,持续研发新疫苗与治疗药物实属必要。
伦理争议与回应
存在争议的是,这种“以身试毒”的研究方式,医学伦理上一直有。有人担心的是,志愿者的健康权益,能否得到充分保障。支持者认为的是,在知情同意以及严格保护的前提下,这类研究,能给公共卫生带来巨大收益。
为研究团队做出回应的是,每一位志愿者,都会于充分知晓风险的状况里,自愿签署表示同意的文书,而且能够在任意时刻,选择退出该项试验,与此同时,这些年纪较轻的人,自身被新冠感染之后,发展成重症的风险比较低,再加上在隔离环境当中,有着即时的医疗干预举措,能够把健康方面的风险减至最低。
研究的长远意义
这项研究的意义,并非仅仅局限于当下的新冠疫情,它所构建的研究模式,以及所确立的安全标准,对于未来去应对其他传染病而言,也是具备参考价值的。科学家能够借助类似的方法,更为深入地去了解人体针对各种病原体的反应机制。
从更为宏观的视角去看,“人体挑战”试验所积累起来的数据以及经验,会助力医学界更优地理解病毒感染的进程,为研发更具成效的治疗药物以及疫苗供给科学依据。这对于抗击未来有可能出现的流行病而言,同样具备着重要的意义。
以这样的“人体挑战”试验为科学贡献力量,你是否愿意参与呢?倘若给予你充足的报酬以及安全保障,你会前来报名吗?欢迎于评论区分享你的看法呀,点赞并进行转发,促使更多人参与到讨论当中!


